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Die Extralabel-Verwendung muss allen Bestimmungen von AMDUCA und seiner Durchführungsverordnung 21 CFR § 530 entsprechen. A. Alle Zutaten in Tierfutter müssen Gegenstand einer Petition für zugelassene Lebensmittelzusatzstoffe sein oder allgemein als sicher für die beabsichtigte Verwendung in der beabsichtigten Tierart anerkannt sein. Wenn ein Tierfutter eine Zutat enthält, die nicht Gegenstand einer genehmigten Lebensmittelzusatzstoff-Petition oder GRAS für die beabsichtigte Verwendung in der beabsichtigten Art ist, würde dieses Tierfutter gemäß Abschnitt 402 des FD verfälscht
A. Allgemeine Informationen zum Import/Export von Arzneimitteln, die von der FDA reguliert werden, finden Sie online hier. A. Die FDA ist sich bewusst, dass mehrere Bundesstaaten entweder Gesetze erlassen haben, die staatliche Beschränkungen für die medizinische Verwendung von Cannabis und seinen Derivaten aufheben, oder dies in Erwägung ziehen. Es ist wichtig, medizinische Forschung zur Sicherheit und Wirksamkeit von Cannabisprodukten durch angemessene und gut kontrollierte klinische Studien durchzuführen. Wir begrüßen die Gelegenheit, mit Staaten zu sprechen, die eine Unterstützung der medizinischen Forschung zu Cannabis und seinen Derivaten erwägen, damit wir Informationen über Bundes- und wissenschaftliche Standards bereitstellen können. Medizinische Anwendungen
Die übliche CBD-Formulierung ist Öl, aber CBD wird auch als Extrakt, als verdampfte Flüssigkeit und als Kapsel auf Ölbasis verkauft. Lebensmittel, Getränke und Schönheitsprodukte gehören zu den vielen CBD-infundierten Produkten, die online erhältlich HHC sind. Im Jahr 2018 verabreichten Forscher in einer Studie über eine stärker lokalisierte Behandlung ein synthetisches CBD-Gel in Dosen von entweder 250 Milligramm oder 500 Milligramm täglich oder ein Placebo an Patienten mit Knieschmerzen aufgrund von Osteoarthritis. Die Patienten setzten vor und während des Studienzeitraums auch keine anderen entzündungshemmenden Medikamente oder Schmerzmittel ein, mit Ausnahme von Paracetamol. Im Jahr 2005 genehmigte Kanada die Verwendung von Sativex, einem Spray zur Anwendung in der Mundhöhle mit gleichen Anteilen an THC und CBD, zur Behandlung von durch Multiple Sklerose verursachten zentralen neuropathischen Schmerzen. Ausgewählte Produkte
Die Farm Bill von 2018 behielt jedoch ausdrücklich die Befugnis der FDA bei, Produkte zu regulieren, die Cannabis oder von Cannabis abgeleitete Verbindungen im Rahmen der FD enthalten Die bundesstaatliche Illegalität hat es in der Vergangenheit schwierig gemacht, CBD zu erforschen. Cannabidiol ist derzeit Gegenstand einer FDA-Prüfung neuer Arzneimittel und gilt seit Oktober 2020 nicht mehr als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittelzutat. CBD wird in einigen Staaten, in denen dies nicht der Fall ist, offen in Headshops und Reformhäusern verkauft explizit legalisiert worden. Vereinigtes Königreich
Die in diesen Produkten enthaltene CBD-Menge entspricht nicht immer der auf dem Etikett angegebenen Menge. A. Um klinische Forschung durchzuführen, die zu einem zugelassenen neuen Medikament führen kann, einschließlich Forschung mit Materialien aus Pflanzen wie Cannabis, müssen Forscher mit der FDA zusammenarbeiten und einen IND-Antrag beim Center for Drug Evaluation and Research einreichen. Das IND-Antragsverfahren bietet Forschern einen Weg, dem sie folgen können, einschließlich regelmäßiger Interaktionen mit der FDA, um eine effiziente Arzneimittelentwicklung zu unterstützen und gleichzeitig die Patienten zu schützen, die an den Studien teilnehmen. Für die Forschung zur Verwendung als Tierarzneimittel würden die Forscher eine Prüfakte für neue Tierarzneimittel mit dem Zentrum für Veterinärmedizin erstellen, um ihre Forschung durchzuführen, anstatt eine IND mit CDER.
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